Никоретте Свежая мята (жев.рез.4 мг N30) Швеция Пфайзер Хелс АБ

вательные [мятные] 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 2. Упаковка        резинки жевательные [мятные] 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 3. Упаковка        резинки жевательные [мятные] 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 4. Упаковка        резинки жевательные [мятные] 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 5. Упаковка        резинки жевательные [мятные] 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 6. Упаковка        резинки жевательные [мятные] 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные Регистрационный номер        П N012587/01 Дата регистрации        02.08.2007 Всего упаковок: 6 Описание (Видаль): НИКОРЕТТЕ® (NICORETTE®) Представительство: Джонсон and Джонсон ООО        код ATX: N07BA01        Владелец регистрационного удостоверения: ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО произведено McNeil, AB nicotine Форма выпуска, состав и упаковка [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Жевательная резинка в форме квадратных подушечек бежевого цвета, размером приблизительно 14х14х5 мм, с характерным запахом.        1 шт. никотин-полимерный комплекс        10 мг       что соответствует содержанию никотина        2 мг Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284. 15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Жевательная резинка в форме квадратных подушечек желтого цвета, размером приблизительно 14х14х5 мм, с характерным запахом.        1 шт. никотин-полимерный комплекс        20 мг       что соответствует содержанию никотина        4 мг Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки*, сорбитол порошкообразный, сорбитола раствор (кристаллизирующийся), глицерола раствор 85%, натрия карбонат, отдушка 84.6422, отдушка Haverstroo ZD49284, сертифицированный FDA краситель хинолиновый желтый D&C №10. 15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 15 шт. - блистеры (7) - пачки картонные. * Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%). Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости Регистрационные №№: # [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] жевательная резинка 2 мг: 15, 30 или 105 шт. - П №012505/01, 11.02.08 # [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] жевательная резинка 4 мг: 15, 30 или 105 шт. - П №012505/01, 11.02.08 Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить. При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Фармакокинетика Всасывание Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки. Распределение Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина. Метаболизм Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз. Выведение Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч. С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина. Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью). У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови. У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы. Показания Для лечения табачной зависимости: — уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; — при временном отказе от курения; —для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения. Режим дозирования В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества. Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг. Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг. Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку. При полном отказе от курения средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная - 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить. Однако следует всегда иметь в запасе некоторое количество препарата, поскольку внезапно может вновь возникнуть желание курить. При сокращении количества выкуриваемых сигарет жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста. Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту. Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака. Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения. Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии. Побочное действие Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми. В начале лечения: иногда - слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина - икота. При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: тошнота, слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг – диспепсия, изжога. Головокружение, головная боль, расстройства сна, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 1/1000, 1/10000,

* - Прежде чем покупать, посоветуйтесь с врачом